Безиванс (капли глазные 0.6 % 5 мл фл.) Бауш энд Ломб Инкорпорейтед США в аптеках города Артёмовскийа

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(005333)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	27.04.2024
Дата переоформления:	10.10.2024
Дата окончания	27.04.2029
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Бауш Хелс ООО -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Безиванс
Международное непатентованное или химическое наименование:	Безифлоксацин

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли глазные	0.6%	2 года; после вскрытия - 28 сут	В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
		5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Бауш энд Ломб Инкорпорейтед	8500 Hidden River Parkway, Tampa 33637, Florida, USA	США
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Бауш энд Ломб Инкорпорейтед	8500 Hidden River Parkway, Tampa 33637, Florida, USA	США
3	Производитель (готовой ЛФ)	Бауш энд Ломб Инкорпорейтед	8500 Hidden River Parkway, Tampa 33637, Florida, USA	США
4	Выпускающий контроль качества	Бауш энд Ломб Инкорпорейтед	8500 Hidden River Parkway, Tampa 33637, Florida, USA	США

 

Фармако-терапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные средства. Фторхинолоны

 

Код АТХ	АТХ
S01AE08	Безифлоксацин

Безиванс (Besivance)

Действующее вещество (МНН) 
Безифлоксацин
Форма выпуска и дозировка 
Капли глазные
Состав 
Действующим веществом является безифлоксацина гидрохлорид.

Каждый 1 мл капель содержит 6,63 мг безифлоксацина гидрохлорида, что эквивалентно 6,06 мг безифлоксацина (0,6 %).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, поликарбофил, маннитол, полоксамер 407, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Препарат Безиванс содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Описание препарата 
Непрозрачная жидкость от беловатого до слегка желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа 
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные средства. Фторхинолоны
Входит в перечень 
Нет данных
Характеристика 
Препарат Безиванс содержит действующее вещество безифлоксацина гидрохлорид и является противомикробным препаратом из группы фторхинолонов. Он уничтожает чувствительные к его воздействию микроорганизмы, которые могут вызывать инфекции глаз. Препарат применяется местно, путем закапывания в глаз.

Коды и индексы 
АТХ код 
S01AE08Безифлоксацин
МКБ-10 код 
Показания 
Лекарственный препарат Безиванс показан к применению у взрослых и детей старше 1 года для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к безифлоксацину микроорганизмами.

Бактериальный конъюнктивит - это воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивы), вызванное бактериями. Может проявляться в виде покраснения, боли, зуда, отека век и выделений из глаз.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания 
Не применяйте препарат Безиванс:

- если у Вас аллергия на безифлоксацина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью 
Перед применением препарата Безиванс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Безиванс, если

- Вы страдаете от сухости глаз (синдром сухого глаза) или у Вас есть повреждения роговицы (см. также подраздел «Препарат Безиванс содержит бензалкония хлорид»);

- Вы носите контактные линзы (см. также подраздел «Препарат Безиванс содержит бензалкония хлорид»).

Беременность и лактация 
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, Вы можете применять препарат Безиванс только в том случае, если врач рекомендовал Вам применять его, зная о Вашей беременности, и решил, что потенциальная польза применения препарата для матери выше, чем потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Не исключено, что препарат Безиванс может проникать в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Безиванс во время кормления грудью возможно только в том случае, если лечащий врач решит, что потенциальная польза применения препарата для матери выше, чем потенциальный риск для ребенка.
Рекомендации по применению 
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Лечение препаратом Безиванс должно быть назначено и проводиться врачом- офтальмологом (врач, специализирующийся на здоровье глаз, диагностике и лечении заболеваний органов зрения) после проведения необходимых обследований.

Рекомендуемая доза

Вашим врачом будет подобрана наиболее подходящая Вам схема лечения.

Рекомендуемая доза составляет по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки в течение 7 дней. Интервал между закапываниями должен составлять не менее 4 часов, допустимо делать перерыв до 12 часов на время ночного сна.

Применение у детей и подростков

Режим применения препарата Безиванс у детей от 1 года до 18 лет такой же, как у взрослых. Безопасность и эффективность препарата Безиванс у детей в возрасте до 1 года на данный момент не установлены. Невозможно дать рекомендации по режиму дозирования.

Путь и (или) способ введения

Препарат Безиванс предназначен только для местного применения путем закапывания в глаз(а).

Продолжительность лечения

Препарат Безиванс следует применять в течение 7 дней. Не прекращайте лечение раньше и не продолжайте дольше без консультации с врачом.

Если Вы забыли применить препарат Безиванс

Если Вы забьши применить препарат, не беспокойтесь. Просто примените его в обычное время. Помните, что интервал между применениями не должен быть меньше 4 часов.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Безиванс

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Безиванс. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте применение препарата Безиванс без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по применению препарата

Тщательно вымойте руки.
Переверните закрытый флакон вверх дном и энергично встряхните.
Открутите крышку. Не касайтесь кончиком насадки-капельницы каких-либо поверхностей, так как это может привести к загрязнению насадки-капельницы и содержимого флакона.
Посмотрите вверх и осторожно оттяните нижнее веко глаза вниз пальцем.
Поднесите кончик капельницы к глазу, но не касайтесь им глаза.
Закапайте 1 каплю в пространство, образовавшееся между глазным яблоком и нижним веком.
Закройте глаз и прижмите пальцем его внутренний угол. Не отпускайте 1-2 минуты. Это помешает препарату попасть в кровоток и оказать неблагоприятное воздействие.
Закройте флакон крышкой сразу после использования и поставьте его вертикально в защищенное от света место.
Побочные эффекты 
Подобно другим лекарственным препаратам, препарат Безиванс может вызывать нежелательные реакции, однако возникают они не у всех.

Сообщите врачу, если у Вас возникнут любые из следующих нежелательных реакций, возможных во время лечения препаратом Безиванс:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- покраснение глаз (конъюнктивальная инъекция);

- нечеткость (затуманивание) зрения;

- боль в глазах;

- раздражение глаз;

- зуд глаз;

- головная боль.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Передозировка 
Если Вы применили препарата Безиванс больше, чем следовало

Поскольку препарат применяется местно путем закапывания в глаз, вероятность того, что Вы получите его слишком много, минимальна. Если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы применяете в настоящее время, применяли недавно или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.

Особые указания 
Сообщите лечащему врачу, если после начала лечения препаратом Безиванс:

- у Вас появились боль, светобоязнь, обильное слезотечение, усилились покраснение, зуд или раздражение. Если у Вас появился любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может свидетельствовать о присоединении новой, в том числе грибковой, инфекции. Врач проведет Вам обследование и назначит дополнительное лечение при необходимости.

Если Вы носите контактные линзы

При воспалении глаз, вызванном бактериями, и во время лечения препаратом Безиванс не следует носить контактные линзы. Сделайте перерыв в ношении линз и перейдите на очки, пока курс лечения не закончится и воспаление полностью не пройдет. Врач сообщит Вам, когда Вы сможете снова использовать контактные линзы.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 1 года, поскольку безопасность и эффективность лекарственного препарата Безиванс для данной возрастной группы не установлены.

Препарат Безиванс содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид может раздражать глаза.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Не носите мягкие контактные линзы во время лечения препаратом Безиванс (см. также подраздел «Если Вы носите контактные линзы»).

Может изменять цвет контактных линз.

Влияние на способность управлять транспртными средствами и механизмами
Препарат Безиванс способен оказывать слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В первые несколько минут после закапывания препарата Ваше зрение может быть нечетким. Не приступайте к управлению транспортными средствами и работе с механизмами до тех пор, пока зрение полностью не восстановится.

Упаковка 
По 5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, снабженный насадкой-капельницей из линейного полиэтилена низкой плотности и крышкой из полипропилена. Защита от вскрытия обеспечивается термоусадочной лентой вокруг крышки и горловины флакона.

Флакон с наклеенной этикеткой вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия хранения 
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре 15-25 °C в защищенном от света месте.

После первого вскрытия флакона препарат Безиванс можно использовать в течение 28 дней.
Утилизация 
Не выбрасывайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
2 года; после вскрытия - 28 сут.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска 
По рецепту